Voditelji kliničkih istraživanja vode programe za razvoj i ispitivanje novih lijekova. Oni su odgovorni za pravovremenu i budžetsku provedbu istraživačkih programa, uz poštivanje etičkih i regulatornih zahtjeva. Menadžeri kliničkih istraživanja suočavaju se s novim izazovima zbog brzog rasta znanstvenih spoznaja i sve veće složenosti i brzine znanstvenog istraživanja, prema Nacionalnim institutima za zdravlje.
$config[code] not foundKvalifikacije
Menadžeri kliničkih istraživanja zahtijevaju minimalni stupanj prvostupnika u znanosti ili medicinskoj disciplini, iako je viši stupanj, kao što je magistarski studij kliničkih istraživanja, važan za razvoj karijere. Iskustvo u vođenju timova znanstvenika i upravljanje istraživačkim projektima je ključno.
Upravljanje projektima
Vještine upravljanja projektima bitne su za tu ulogu. Voditelji kliničkih istraživanja moraju planirati svaku fazu istraživačkih programa, od početnog koncepta kroz razvoj proizvoda i kliničkih ispitivanja do podnošenja na odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove. Moraju upravljati programima tako da ostanu na rasporedu iu okviru proračuna. To je osobito važno kada tvrtka želi biti prvi na tržištu s novim proizvodom.
Video dana
Donio sam vam Sapling. Donio sam vam SaplingUpravljanje timom
Menadžeri kliničkih istraživanja moraju biti dobri vođe timova. Oni određuju kadrovske zahtjeve u svakoj fazi projekta i zapošljavaju kvalificirane istraživače. Oni postavljaju standarde i smjernice za istraživanje i osiguravaju svojim timovima pristup programima obuke i stručnog usavršavanja. Ti menadžeri razvijaju metode, instrumente i procedure za istraživanje i analizu podataka. Oni mogu mentorirati individualne istraživače i pružiti savjete i smjernice kako bi pomogli svojim timovima da prevladaju izazove i probleme.
Komunikacija
Komunikacijske vještine su bitne u ovom poslu. Menadžeri kliničkih istraživanja moraju biti u mogućnosti komunicirati sa širokim spektrom dionika, uključujući sponzore istraživanja, agencije za financiranje, regulatore, rukovoditelje razvoja proizvoda i marketinga i direktore laboratorija. U nekim slučajevima, oni mogu surađivati ili dijeliti znanje s drugim laboratorijima kako bi doprinijeli razvoju kliničkih istraživanja. Moraju imati vještine prezentiranja rezultata istraživanja u različitim formatima, uključujući pisana izvješća, žive prezentacije i radove na konferenciji.
Usklađenost
Upravitelji kliničkih istraživanja moraju dobro razumjeti etičko i regulatorno okruženje koje regulira klinička istraživanja. Oni moraju osigurati usklađenost sa zahtjevima organizacija kao što su Uprava za hranu i lijekove SAD-a i slijediti preporuke tijela kao što su Nacionalni instituti za zdravlje.
Financiranje
Istraživačke organizacije dobivaju sredstva od farmaceutskih tvrtki, vladinih agencija i neovisnih organizacija za dodjelu bespovratnih sredstava. Voditelji kliničkih istraživanja pripremaju prijedloge i prezentiraju slučaj važnosti njihovih istraživačkih programa. Tijekom programa, oni surađuju s partnerima u financiranju kako bi ih ažurirali o napretku njihovih projekata.
