Pomoćni voditelji kliničkih projekata igraju važnu ulogu u pomaganju u planiranju, izvršavanju i upravljanju kliničkim ispitivanjima učinkovito i djelotvorno. Oni su odgovorni za pružanje podrške, ažuriranje statusa i izvješćivanje nadzornih voditelja projekata dok nadziru svakodnevne operativne zadatke povezane s provođenjem kliničke studije. Pomoćnici voditelja kliničkih projekata obično imaju diplomu iz područja srodnih znanosti o životu i imaju osnovno znanje o relevantnom terapeutskom području i cjelokupnim procesima kliničkih istraživanja. Jaka komunikacija, suradnja, služba za korisnike i vještine rješavanja problema potrebne su kako bi bili uspješni jer netko u toj ulozi često služi kao veza za više rukovodstvo, istraživačke timove i vanjske dionike.
$config[code] not foundPružite podršku tijekom pripreme i obuke
Postoji mnogo planiranja, dokumentacije i obuke koja se mora dogoditi prije nego što kliničko ispitivanje započne. Tijekom ove faze, pomoćnici voditelja kliničkih projekata često će pomoći menadžerima i direktorima u organiziranju istraživačkih timova, pripremi potrebne dokumentacije i provođenju treninga, kako interno za nove zaposlenike, tako i izvana za mjesta kliničkih ispitivanja.
Povezivanje među unutarnjim i vanjskim dionicima
U tijeku suđenja sudjeluju različiti dionici, od internih timova unutar organizacije sponzora do istraživačkih mjesta, ugovornih istraživačkih organizacija (CRO), dobavljača i pacijenata. Pomoćni voditelj kliničkog projekta može poslužiti kao ključna kontaktna točka za istraživanje, odgovoran za održavanje komunikacije i rješavanje pitanja koja se pojavljuju u različitim dionicima. Osim postavljanja pitanja i pružanja informacija izvana, pomoćnik voditelja kliničkog projekta će također priopćiti povratne informacije i informacije primljene od različitih dionika višim rukovoditeljima ili direktorima.
Video dana
Donio sam vam Sapling. Donio sam vam SaplingPratite kliničke aktivnosti, napredak i vremenske linije
Kako klinička ispitivanja zahtijevaju veliku količinu podataka koji se prikupljaju iz različitih lokacija na različitim vremenskim intervalima, pomoćni voditelji kliničkih projekata često troše značajnu količinu vremena na praćenje procesa, proizvoda i podataka. Od upravljanja pošiljkama proizvoda s dobavljačima logistike, do osiguravanja točnih unosa podataka i izvješćivanja, koordinacija svih kliničkih aktivnosti je sastavni dio održavanja testiranja prema rasporedu, unutar proračuna i znanstveno točne.
Podrška prikupljanju podataka, upravljanju i izvješćivanju
Tijekom kliničkog ispitivanja prikuplja se velika količina podataka iz različitih izvora, sustava i lokacija. Ne samo da se prikupljaju znanstveni podaci o proizvodu i njegovim ishodima, već i podacima koji se odnose na sam pokus, kao što su proračun, inventar, pošiljka ili podaci o osoblju. Razni zadaci povezani s podacima često spadaju u djelokrug i odgovornosti pomoćnog voditelja kliničkog projekta. To može obuhvatiti prikupljanje podataka i usklađivanje, upravljanje informacijskim sustavom, provjeru točnosti, analitiku ili izvješćivanje.
