GMP i GLP dva su certifikata koji su dostupni profesionalcima u farmaceutskoj, medicinskoj i biotehnološkoj industriji. Centar za profesionalne inovacije i obrazovanje, poznat kao CfPIE, nudi oba certifikata. Kandidati za certifikaciju moraju završiti niz tečajeva i položiti nekoliko ispita kako bi stekli GMP ili GLP uvjerenje.
GMP certifikat
Trenutni dobri proizvođački postupci certificirani profesionalci, ili cGMP, dizajnirani su za pojedince koji su odgovorni za usklađenost unutar farmaceutske, biološke i biofarmaceutske razvojne i proizvodne industrije. Kako bi dobili certifikat, pojedinci moraju proći četiri tečaja kroz CfPIE. Tri tečaja moraju biti iz jezgre tečajeva, koji uključuju teme kao što su validacija računalnih sustava, dobre proizvodne prakse, validacije procesa i procedure izvještavanja. Za završni tečaj, pojedinci mogu birati između 13 izbornih predmeta o temama kao što su FDA propisi i inspekcije, tehničko pisanje, upravljanje projektima, osnove financija i revizija osiguranja kvalitete. Nakon završetka svakog tečaja, kandidati moraju položiti ispit za stjecanje certifikata.
$config[code] not foundGLP certifikat
Trenutni certificirani stručnjak za usklađenost s dobrom laboratorijskom praksom (cGLP) prilagođen je onima koji su odgovorni za usklađenost u laboratorijskim uvjetima. Slično GMP certifikaciji, kandidati moraju završiti četiri kolegija i položiti ispit koji se nudi na kraju svakog kolegija. Tri osnovna predmeta su Efektivno upravljanje sigurnošću laboratorija, dobre laboratorijske prakse (GLP) za pretkliničko testiranje i pisanje učinkovitih standardnih operativnih postupaka i drugih procesnih dokumenata. Za četvrti tečaj, pojedinci mogu birati između sedam tečajeva koji pokrivaju teme kao što su FDA propisi, testiranje stabilnosti, tehničko pisanje, upravljanje projektima i statistička analiza laboratorijskih podataka.
Video dana
Donio sam vam Sapling. Donio sam vam SaplingO certifikatima CfPIE
Regulatorne agencije iz područja znanosti o životu ponekad zahtijevaju GMP, GLP ili drugu CfPIE certifikaciju. Stručnjaci također mogu izabrati nastavak certifikacije za poboljšanje vještina ili potencijal za rast radnih mjesta. Uz ove certifikacijske programe, CfPIE nudi tečajeve za obuku i usavršavanje, kao i sedam drugih certifikata, u području biotehnologije, biofarmaceutika, medicinskih proizvoda, lijekova i kože i kozmetike.
